Regulatory Specialist in CMC variations

Regulatory specialist, dossier, CMC, pharmacy, chemistry
W związku z rozwojem naszego klienta, międzynarodowej firmy farmaceutycznej o ugruntowanej pozycji na rynku, poszukujemy osób na stanowisko Regulatory Specialist.

Na tym stanowisku będziesz odpowiedzialny za nadzorowanie dokumentacji rejestracyjnej produktów farmaceutycznych, ocenę danych oraz strategię regulacyjną i kontrolę zgodności dokumentacji z wewnętrznymi i zewnętrznymi procedurami rejestracyjnymi. Będziesz zarządzać wieloma wariantami CMC, definiować i uzgadniać strategie regulacyjne, a także dokonywać oceny danych w celu zapewnienia zgodności dokumentacji z odgórnymi wytycznymi. Do twoich zadań należeć będzie również współpraca z innymi działami firmy, a także z budowanie i utrzymywanie dobrych relacji z interesariuszami. Dodatkowo będziesz monitorować informacje dotyczące przepisów prawnych i reagować na zmiany w wymaganiach prawnych, jak również identyfikować możliwości poprawy procesów, polityk i systemów regulacyjnych CMC oraz aktywnie proponować zmiany.

Idealni kandydaci to osoby z doświadczeniem w zakresie spraw regulacyjnych w farmaceutyce, posiadające tytuł licencjata bądź magistra w dziedzinie biotechnologii, technologii chemicznej, farmacjii, chemii lub innej pokrewnej dziedzinie naukowej lub technicznej. Atutem będzie znajomość przemysłu farmaceutycznego, środowiska rozwoju leków i procesów regulacyjnych. Oczekujemy bardzo dobrej znajomości języka angielskiego w mowie i w piśmie (B2/C1). Kandydat aplikujący na to stanowisko powinien cechować się dbałością o szczegóły, wielozadaniowością i umiejętnością pracy pod presją czasu. Cenimy również elastyczność i analityczne myślenie.

Oferujemy zatrudnienie na pełen etat w oparciu o umowę o pracę na okres 12 miesięcy, z możliwością wydłużenia współpracy, elastyczne godziny rozpoczęcia pracy (7:00- 9:00), możliwość pracy zdalnej bądź hybrydowej, a także bogaty pakiet benefitów pracowniczych (pakiet opieki medycznej, ubezpieczenie, kartę sportową), jak również możliwość rozwoju zawodowego w międzynarodowej organizacji, lidera na rynku farmaceutycznym.

HAYS Poland sp. z o.o. jest agencją zatrudnienia zarejestrowaną w rejestrze prowadzonym przez Marszałka Województwa Mazowieckiego pod numerem 361 #1164714
Cliquez-ici pour accéder à la Politique de confidentialité de Hays, qui vous apportera des informations détaillées sur la manière dont nous utilisons et protégeons vos données personnelles et vos droits relatifs à ces données.

Résumé

Type d'emploi
CDD (option CDI)
Secteur
Farmacja
Lieu
Poznań
Spécialité
Business Services
Réf. :
1164714

Contacter un consultant

Contactez Szczepan Olek, le consultant en charge de cette offre d'emploi, situé à Poznan
Hays, ul. Szyperska 14

Téléphone: 785505208